Парашок липоевой кіслаты

Высокачысты парашок ліпоевай кіслаты | Антыаксідант фармацэўтычнага класа | Стабільныя растворы

Xi'an Jiayuan Bio-tech Co., Ltd. Парашок ліпоевай кіслаты медыцынскага класа , ≥99% пацверджаны ВЭЖХ, USP43, для сусветнага харчовага дабаўкі і медыцынскага прымянення. Зарэгістраваны капітал: 30 мільёнаў юаняў, заснавана ў 2002 годзе, 20 гадоў вопыту работы. Мы маем лініі, сертыфікаваныя па GMP, і строгі кантроль якасці ад закупкі сыравіны да канчатковай праверкі ўсяго вытворчага працэсу. Наш крышталічны парашок светла-жоўтага колеру з ідэальнай аб'ёмнай шчыльнасцю (0.35-0.45 г/мл) і высокай тэмпературай плаўлення 60.0-62.0°C і вырашае праблемы стабільнасці існуючых формул.

Што такое парашок ліпоевай кіслаты?

1,2-дытыялан-3-пентановая кіслата (CAS № 1077-28-7) — важны кафактар ​​для мітахондрый і універсальны антыаксідант, які з'яўляецца вытворным тоўстай кіслаты, што змяшчае серу.

Дзякуючы сваёй амфіфіліі, ён здольны нейтралізаваць свабодныя радыкалы, пранікаючы праз клеткавыя мембраны і цытаплазму. Яго двайная растваральнасць дазваляе яму лёгка адаптавацца да патрабаванняў рэцэптуры, у адрозненне ад антыаксідантаў, якія складаюцца толькі з вады або ліпідаў.

Парашкападобная версія вырашае важныя праблемы ланцужка паставак B2B. У выніку цвёрдыя фармацэўтычныя лекавыя формы, такія як таблеткі і капсулы, можна дакладна дазаваць без акісляльнага раскладання, якое звычайна сустракаецца ў вадкіх растворах.

COA

Найменне	Парашок липоевой кіслаты
Рэф стандарт	У адпаведнасці са стандартам прадпрыемства
Тавары	Патрабаванне			Вынікі	Метад
Аналіз (высушаная аснова)	99.0% ~ 101.0%			99.85%	ВЭЖХ
Знешні выгляд	Жоўты крышталічны парашок			Адпавядае	Арганалептычныя
Ідэнтыфікацыя	Станоўчы			Адпавядае	FTIR/ВЭЖХ
памер часціц	≥80% праз 60 меш			Адпавядае	USP<786>
кропка плаўленьня	60.0-62.0 ℃			60.80 ℃	USP<741>
Спецыфічнае кручэнне	-1.0 ° ~ + 1.0 °			+ 0 °	USP<781>
Страты пры высушванні	≤0.2%			0.06%	USP<731>
Рэшткі пры гарэнні	≤0.1%			0.03%	USP<281>
аб'ёмная шчыльнасць	≥0.3 г / мл			0.45g / мл	USP<616>
Націснутая шчыльнасць	≥0.4 г / мл			0.59g / мл	USP<616>
Адзіная прымешка	≤0.1%			0.024%	ВЭЖХ
Агульныя прымешкі	≤2.0%			0.041%	ВЭЖХ
Мяжа ўтрымання палімера	Адпавядае стандарту			Адпавядае	TLC
Циклогексан	≤3880ppm			970ppm	GC
Этылацэтат	≤5000ppm			80ppm	GC
талуол	≤890ppm			Адпавядае	GC
Усяго цяжкіх металаў	≤10.0ppm			Адпавядае	USP<231>
Свінец (Pb)	≤1.0ppm			Адпавядае	USP<730>
Мыш'як (As)	≤1.0ppm			Адпавядае	USP<730>
Кадмій (кд)	≤0.2ppm			Адпавядае	USP<730>
Ртуць (Hg)	≤0.1ppm			Адпавядае	USP<730>
Агульная колькасць пласцінак	≤1000cfu / г			Адпавядае	USP<2021>
Цвіль і дрожджы	≤100 КОЕ/г			Адпавядае	USP<2021>
Е. Колі	Не выяўлена			Не выяўлена	USP<2022>
Від сальманелы	Не выяўлена			Не выяўлена	USP<2022>
Залацісты стафілакок	Не выяўлена			Не выяўлена	USP<2022>
Conclusion	Прадукт адпавядае стандарту

функцыі

Наш парашок высокай чысціні забяспечвае шэраг біялагічных пераваг для распрацоўкі вашай рэцэптуры:

Выпрацоўка энергіі ў мітахандрыях: найважнейшы кофактар ​​для піруват- і альфа-кетаглутаратдэгідрагеназ, якія выпрацоўваюць клеткавы АТФ.

Глутатыён, вітамін С і вітамін Е аднаўляюцца праз сетку перапрацоўкі антыаксідантаў, ствараючы поўную абарону ад акісляльнага стрэсу.

Кантроль узроўню цукру ў крыві: паляпшае адчувальнасць да інсуліну і перыферычнае ўсмоктванне глюкозы для метабалічнага здароўя.

Хелатаванне металаў: звязвае ртуць і мыш'як і спрыяе дэтоксікацыі ў тэрапеўтычных харчовых прэпаратах.

вобласці прымянення

Вашы каманды па распрацоўцы рэцэптур могуць уключыць наш парашок у шэраг высокадаходных сектараў:

Дабаўкі для паляпшэння метабалічнага здароўя: асноўны актыўны інгрэдыент (API) для прэпаратаў пры дыябетычнай полінейрапатыі і інсулінарэзістэнтнасці. Парашок, які мы выкарыстоўваем, мае аднастайны памер, таму кішачнарастваральная абалонка раўнамерна прыліпае і прадухіляе дыскамфорт у страўніку, забяспечваючы вызваленне ў кішачніку.

Касмецэўтыка: сыроваткі і ласьёны супраць старэння выкарыстоўваюць яго ўласцівасці захоўвання калагена. Тэхналогіі ліпасомнай дастаўкі абараняюць яго ад ультрафіялетавага пашкоджання і памяншаюць мікраскапічныя маршчыны і пары.

Прадукты спартыўнага харчавання: перадтрэніровачныя стэкі і ноатропныя сумесі выкарыстоўваюць яго здольнасць стымуляваць актыўнасць мітахондрыял. Адсутнасць камячкоў дзякуючы даданню гіграскапічных рэчываў, такіх як крэацін або L-карніцін, дзякуючы грануляцыі 20-40 меш.

Кантроль якасці

Усе нашы партыі вырабляюцца ў адпаведнасці з сертыфікаванай сістэмай менеджменту якасці ISO9001 і адпавядаюць міжнародным фармацэўтычным стандартам:

Дзве вытворчыя лініі, якія адпавядаюць стандартам GMP, знаходзяцца пад пастаянным наглядам. Поўнае тэставанне ўключае ВЭЖХ на чысціню, скрынінг на цяжкія металы (Pb ≤0.5 ppm, As ≤1.0 ppm) і мікрабіялагічныя аналізы, якія праводзяцца прафесійнымі лабараторнымі ўстановамі.

Праверка сыравіны праз некалькіх пастаўшчыкоў забяспечвае бесперапыннасць паставак. Кантроль у працэсе вытворчасці кантралюе крытычныя параметры, такія як уздзеянне тэмпературы і абарона ад святла, каб прадухіліць дэградацыю пры палімерызацыі.

Для канчатковага выпуску партыі патрабуецца шматкропкавы адбор проб і праверка трэцімі асобамі. Тэставанне стабільнасці ў паскораных умовах пацвярджае тэрмін прыдатнасці для планавання запасаў.

Аплата і адгрузка

Умовы аплаты: TT, DP, PayPal, Visa, MasterCard, DA, LC, Escrow

Партнёры па дастаўцы: FedEx, DHL, EMS, UPS, TNT і іншыя міжнародныя авіякампаніі і транспартныя кампаніі для гнуткіх лагістычных варыянтаў.

Мытная дапамога: Мы прапануем дапамогу ў мытным афармленні ў Еўропе і Паўночнай Амерыцы для імпарцёраў, якія толькі пачынаюць імпартаваць, з прамой дастаўкай на вашы аб'екты без асаблівых ускладненняў.

Упакоўка і транспарціроўка

Стандартная ўпакоўка: 25-кілаграмовы барабан з падвойнымі харчовымі поліэтыленавымі мяшкамі ўнутры для прадухілення ўздзеяння вільгаці і святла.

Даступныя праекты OEM/ODM, індывідуальная ўпакоўка. Невялікі ўзор у пакетах з алюмініевай фальгі.

Тэмпературна рэгуляваная транспарціроўка дазваляе захоўваць прадукт пры тэмпературы ніжэй за 25°C. Лёгкая ахоўная ўпакоўка прадухіляе палімерызацыю падчас транспарціроўкі, таму вы атрымліваеце стабільны, сыпучы парашок, прыдатны для неадкладнай апрацоўкі.

пасляпродажным абслугоўванне

Наша служба тэхнічнай падтрымкі працуе кругласутачна і без выходных, прадастаўляе кансультацыі па рэцэптуры і ліквідуе непаладак. Бясплатныя ўзоры для кваліфікацыйнага тэставання даступныя перад аптовым заказам.

Сертыфікат аналізу (COA) і пашпарт бяспекі матэрыялаў (MSDS) суправаджаюць кожную адгрузку. Падтрымка рэгулятарнай дакументацыі для вашых патрэб у рэгістрацыі на рынку.

Сертыфікаты

• FSSC22000
• ISO9001
• HALAL
• KOSHER
• HACCP

Усе сертыфікаты парашка ліпоевай кіслаты даступныя для праверкі кліентамі па запыце.

Выставы

Мы рэгулярна наведваем міжнародныя выставы, у тым ліку:

• Vitafoods Europe (Жэнева)
• SupplySide West (Лас-Вегас)
• CPHI Worldwide

Наведайце наш стэнд, каб абмеркаваць вашыя канкрэтныя патрабаванні да прымянення з нашымі тэхнічнымі экспертамі.

 

Чаму выбіраюць нас?

Больш за 20 гадоў вопыту вытворчасці: з 2002 года мы ўдасканальваем вытворчыя працэсы для дасягнення пастаяннай якасці фармацэўтычнага класа.

Маштабуемая вытворчая магутнасць: у нас ёсць шмат вытворчых ліній, што дазваляе нам апрацоўваць запыты ад узораў вагой 1 кг да шматтонных кантрактаў без якіх-небудзь страт у якасці.

Рэнтабельныя прамыя пастаўкі. Прамая цана з завода азначае адсутнасць нацэнак пасярэднікаў. Гнуткасць мінімальных заказаў дапамагае знізіць рызыку, звязаныя з запасамі.

Інтэграваныя сістэмы якасці: 30 вопытных тэхнічных спецыялістаў гарантуюць, што кожная партыя адпавядае вашым крытэрыям праз шырокія працэсы тэсціравання.

Часта задаваныя пытанні

Пытанне: У чым розніца паміж рацэмічнай і R-формай альфа-ліпоевай кіслаты?

A: Рацэмічная (DL) сумесь змяшчае роўныя часткі R- і S-ізамераў. Толькі R-форма біялагічна актыўная. Наш стандартны прадукт — гэта рацэмічная сумесь, якая адпавядае патрабаванням USP43; R-форма даступная па запыце для прэміяльных прэпаратаў.

Пытанне: Як вы прадухіляеце палімерызацыю падчас захоўвання?

A: Захоўваць пры тэмпературы ніжэй за 25°C у герметычных, непранікальных для святла кантэйнерах. Пры працяглым захоўванні (больш за 12 месяцаў) рэкамендуецца прамываць азотам. Наша ўпакоўка змяшчае пакеты з асушальнікам і рэчывы, якія блакуюць ультрафіялетавае выпраменьванне.

Пытанне: Якая мінімальная колькасць замовы?

A: 1 кг для першапачатковага адбору проб; 25 кг для вытворчых заказаў. Некалькі прадуктаў можна аб'яднаць у адну партыю для аптымізацыі лагістычных выдаткаў.

Пытанне: Ці можаце вы прапанаваць вадарастваральныя версіі?

A: Так, мы прапануем цыкладэкстрынавыя комплексы з палепшанай растваральнасцю ў вадзе для вытворчасці напояў. Звярніцеся да нашай тэхнічнай каманды па дапамогу ў распрацоўцы рэцэптуры.

Пытанне: Ці прадаяце вы тавары індывідуальным спажыўцам?

A: Не, мы пастаўляем выключна кліентам B2B, у тым ліку вытворцам, дыстрыб'ютарам і навукова-даследчым установам.

кантакт

Гатовыя абнавіць сваю формулу з дапамогай прэміяльнага парашка ліпоевай кіслаты ? Звяжыцеся з нашай камандай па адрасах sales@jayuanbio.com і sales1@jayuanbio.com, каб атрымаць тэхнічныя пашпарты, узоры і канкурэнтаздольныя прапановы ўжо сёння.