L-допа парашок

Парашок L-допы 98% чысціні - API фармацэўтычнага класа ад вытворцы, сертыфікаванага па GMP

Кампанія Xi'an Jiayuan Bio-tech Co., Ltd., заснаваная ў 2002 годзе і маючы больш чым 20-гадовы вопыт у фармацэўтычнай галіне, прапануе парашок L-допы фармацэўтычнага класа з чысцінёй ад 15% да 98%. Наш высакаякасны парашок чысціні 98% здабываецца з насення Mucuna macrocarpa з выкарыстаннем найноўшых сінтэтычных тэхналогій у адпаведнасці з патрабаваннямі міжнароднай фармакапеі. Мы маем вытворчыя лініі GMP з сертыфікатамі ISO9001, FSSC22000, HALAL, KOSHER. Мы праводзім дбайнае тэставанне ВЭЖХ, каб гарантаваць аднолькавую якасць ва ўсіх партыях. Мы можам забяспечваць маштабуемыя пастаўкі дыстрыб'ютарам фармацэўтычных API, навукова-даследчым інстытутам і распрацоўшчыкам прадуктаў аховы здароўя па ўсім свеце. Зарэгістраваны капітал у 30 мільёнаў юаняў, 30 тэхнічных супрацоўнікаў, кругласутачнае пасляпродажнае абслугоўванне і канкурэнтаздольныя цэны непасрэдна з завода.

Што такое парашок L-допы?

Прадукт (CAS № 59-92-7) уяўляе сабой белы крышталічны парашок, які здабываюць з насення Mucuna macrocarpa, і лічыцца метабалічным папярэднікам дофаміна. Малекулярная формула — C9H11NO4. Малекулярная маса — 197.19. Гэта адзіны прэпарат, які можа пранікаць праз гематаэнцэфалічны бар'ер і пераўтварацца ў дофамін у мозгу.

Гэты хімічны прэпарат фармацэўтычнага класа адрозніваецца ад звычайных нейрамедыятарных дабавак тым, што ён накіраваны на лячэнне хваробы Паркінсана — недахоп дофаміна ў чорнай субстанцыі. Ён дзейнічае шляхам непасрэднага замяшчэння дофаміна, які губляецца ў мозгу. Гэта, у сваю чаргу, палягчае брадыкінезію, тремор і скаванасць.

Мы прапануем гатункі з чысцінёй 15%, 20%, 40% і 98%. Гатунак з чысцінёй 98% адпавядае крытэрыям фармакапеі USP і EP для вытворчасці API.

 

COA

Найменне	L-допа парашок
Вытрымка крыніцы	Mucuna macrocarpa Сцяна		Паходжанне травы	Кітай
Выкарыстоўваная частка	Сямёна		Растваральнікі	Вада і этанол
Рэф стандарт	У адпаведнасці са стандартам прадпрыемства
Тавары	Патрабаванне			Вынікі	Метад
аналіз	Агульны фітастэролы ≥98.00%			98.34%	ВЭЖХ
Знешні выгляд	Ад белага да брудна-белага парашка			Адпавядае	Арганалептычныя
густ	Характарыстыка			Адпавядае	Арганалептычныя
Страты пры высушванні	≤5.0%			3.69%	5 г/100 ℃/2.5 гадзін
попельнасць	≤5.0%			3.72%	2 г/525 ℃/3 гадзін
памер часціц	95% праход 80 сеткі			Адпавядае	80 меш экран
Свінец (Pb)	≤1ppm			Адпавядае	Атамная абсорбцыя
Кадмій (кд)	≤1ppm			Адпавядае	Атамная абсорбцыя
Ртуць (Hg)	≤0.1ppm			Адпавядае	Атамная абсорбцыя
Мыш'як (As)	≤1ppm			Адпавядае	Атамная абсорбцыя
Ethanol	≤5000ppm			1163ppm	GC
Агульная колькасць пласцінак	≤5000cfu / г			Адпавядае	CP2015
Цвіль і дрожджы	≤100 КОЕ/г			Адпавядае	CP2015
Е. Колі	Адмоўны			не выяўлена	CP2015
Від сальманелы	Не выяўлена			не выяўлена	CP2015
Залацісты стафілакок	Не выяўлена			не выяўлена	CP2015
Без ГМА, без апраменьвання, без алергенаў
Умова захоўвання:	Захоўваць у герметычных кантэйнерах пры кантраляванай пакаёвай тэмпературы.
Ўпакоўка	25 кг у бочцы з падвойным пластыкавым пакетам унутры
Conclusion	Прадукт адпавядае стандарту прадпрыемства

функцыі

Парашок L-допы служыць краевугольным актыўным фармацэўтычным інгрэдыентам для лячэння хваробы Паркінсана. Яго механізм дзеяння дофаміна-папярэдніка дазваляе аднаўляць нейрамедыятары там, дзе пранікненне праз гематаэнцэфалічны бар'ер мае вырашальнае значэнне.

Пры фармацэўтычным ужыванні ён пераўтвараецца ў дофамін у базальных гангліях і паляпшае рухальныя функцыі. Было паказана, што гэты метабалічны шлях памяншае скаванасць цягліц і паляпшае каардынацыю рухаў праз 30-60 хвілін пасля ін'екцыі.

Мадэлі метабалізму дофаміна і нейрадэгенератыўных захворванняў у неўралагічных даследаваннях даследуюцца з дапамогай праграм навуковага ўзроўню. Ён мае высокую біядаступнасць, што робіць яго неабходным для лабараторных даследаванняў хіміі мозгу.

Яго ступень чысціні 98% гарантуе адэкватную дакладнасць дазоўкі для клінічных прэпаратаў. Больш нізкія ступені канцэнтрацыі (15%-40%) падыходзяць для ўжывання ў якасці харчовых дабавак, калі патрабуецца больш мяккая дофамінергічная падтрымка.

вобласці прымянення

Наш прадукт фармацэўтычнага класа дамінуе ў трох ключавых сектарах:

Вытворчасць фармацэўтычных API: Сусветныя вытворцы генерычных лекаў выкарыстоўваюць наш клас чысціні 98% у якасці асноўнага інгрэдыента ў супрацьпаркінсанічныя прэпараты. Кітай забяспечвае больш за 60% сусветнага попыту на API, і наша вытворчасць уносіць свой уклад у гэты крытычна важны ланцужок паставак.

Даследчыя рэагенты: Універсітэты і біятэхналагічныя лабараторыі выкарыстоўваюць наш прадукт для нейрафармакалагічных даследаванняў. Дакументацыя па партыі забяспечвае адсочванне, неабходнае для матэрыялаў клінічных выпрабаванняў.

Нутрацэўтычныя фармулёўкі: вытворцы прадуктаў для здароўя ўключаюць прэпараты з кантраляванай патэнцыяй у дабаўкі для падтрымкі кагнітыўных функцый. Вашы каманды па распрацоўцы прадуктаў могуць скарыстацца нашымі паслугамі па распрацоўцы індывідуальнай канцэнтрацыі.

 

Сертыфікаты

Наша ўстанова мае:

• Сертыфікацыя сістэмы бяспекі харчовых прадуктаў FSSC22000
• Сістэма менеджменту якасці ISO9001:2015
• Сертыфікацыя HALAL (для рынкаў Блізкага Усходу)
• Сертыфікацыя KOSHER (для кліентаў з Паўночнай Амерыкі)
• Сертыфікацыя сістэмы HACCP
• Сертыфікацыя вытворчай лініі GMP

Гэтыя паўнамоцтвы дазваляюць прамы экспартаваць фармацэўтычныя прадукты на рынкі ЕС, ЗША і Азіяцка-Ціхаакіянскага рэгіёна. Копіі суправаджаюць кожную партыю для мытнага афармлення.

Кантроль якасці

Мы ўкараняем шасціэтапную праверку якасці, якая абараняе кансістэнцыю вашай партыі:

Этап 1 – Праверка сыравіны: праверка батанічнай ідэнтыфікацыі з выкарыстаннем HPTLC-даназірання для прадухілення фальсіфікацыі відаў.

Этап 2 — Маніторынг сінтэзу: ВЭЖХ-аналіз у рэжыме рэальнага часу падчас вытворчасці гарантуе чысціню ≥99% у 98% выпадкаў.

Этап 3 – скрынінг на цяжкія металы: аналіз ICP-MS паказвае ўтрыманне свінцу <3.0 ppm, мыш'яку <1.0 ppm, адпавядае стандартам USP <231>

Этап 4 — аптычнае кручэнне: вымярэнне ўдзельнага кручэння пры [α]20/D пацвярджае чысціню L-энантыямеру і адсутнасць неактыўных D-ізамераў.

Этап 5 – Кантроль вільготнасці: тытраванне па Карлу Фішэру выкарыстоўваецца для падтрымання ўзроўню вільготнасці ніжэй за 0.5% і прадухілення пагаршэння якасці падчас захоўвання.

Этап 6 - Мікробнае тэставанне. Агульная колькасць мікраарганізмаў <1000 КОЕ/г для забеспячэння гігіенічных патрабаванняў фармацэўтычнага класа.

Кожная партыя парашка L-допы мае сертыфікат аналізу з падрабязным апісаннем усіх параметраў.

 

Аплата і адгрузка

Умовы аплаты: Мы прымаем T/T (асноўны), L/C, D/P, PayPal і асноўныя крэдытныя карты. Для пастаянных партнёраў даступныя гнуткія ўмовы.

Лагістычныя партнёры: Супрацоўніцтва з FedEx, DHL, UPS, EMS і TNT забяспечвае дастаўку на працягу 7-15 рабочых дзён па ўсім свеце. Тэрміновыя заказы адпраўляюцца на працягу 3-5 дзён пры наяўнасці тавару на складзе.

Мытная падтрымка: Для кліентаў з ЕС і ЗША, якія не маюць досведу імпарту, мы прапануем камерцыйную дакументацыю для рахункаў-фактур і дапамогу ў класіфікацыі па кодах ГС. Мясцовае афармленне ажыццяўляецца вашым прызначаным агентам.

Умовы дастаўкі: перавозка ў халадзільніку (2–8°C) з вільгаценепранікальнай упакоўкай. Абарона ад інэртнага газу даступная па запыце для адчувальных грузаў.

Упакоўка і транспарціроўка

Звычайная ўпакоўка — гэта пакеты з алюмініевай фальгі фармацэўтычнага класа з падвойнымі ўнутранымі абалонкамі з поліэтылену. Адзінкі па 1 кг пастаўляюцца з пакетамі з асушальнікам і знешнімі скрынкамі для абароны ад святла.

Масавыя заказы (25 кг) адпраўляюцца ў фібрападобных бочках з вакуумнай укладышам. Для кліентаў пад прыватнай гандлёвай маркай прымаюцца спецыяльныя патрабаванні да ўпакоўкі.

Тэмпературныя біркі адсочваюць умовы захоўвання на працягу ўсёй транспарціроўкі. Лагістыка халоднага ланцуга прадухіляе тэрмічную дэградацыю падчас летніх перавозак.

Усе пасылкі адпавядаюць правілам IATA для паветраных перавозак і кодам IMDG для марскіх перавозак.

 

 

пасляпродажным абслугоўванне

Наша служба тэхнічнай падтрымкі, якая працуе кругласутачна, вырашае пытанні па рэцэптуры на працягу 12 гадзін. Вы атрымліваеце:

• Перададпраўная праверка ўзораў (бясплатна для заказаў >5 кг)
• Кансультацыя па змене рэцэптуры ў выпадку няўдалых выпрабаванняў на стабільнасць
• Гарантыя замены неадпаведных партый, правераных староннімі лабараторыямі
• Штогадовыя кантракты на пастаўку з опцыяй фіксацыі цэн

Спецыялізаваныя менеджэры па працы з кліентамі адсочваюць вашы цыклы паўторных заказаў і праактыўна прапануюць папаўненне запасаў.

 

Выставы

Чаму выбіраюць нас?

Больш за 20 гадоў фармацэўтычнай экспертызы: з 2002 года мы пастаўляем прадукцыю навукова-даследчым установам і вытворцам API у больш чым 40 краінах.

Маштабаванасць вытворчасці: дзве вытворчыя лініі GMP апрацоўваюць заказы ад узораў вагой 1 кг да шматтонных кантрактаў без шкоды для якасці.

Эканомія: прамыя цэны ад вытворцаў зэканомяць вашы выдаткі на закупкі на 15-25% у параўнанні з гандлёвымі фірмамі.

Поўная дакументацыя: кожная партыя пастаўляецца з пасведчаннем аб сапраўднасці (COA), пасведчаннем аб бяспецы (SDS), сертыфікатам паходжання і дэкларацыямі аб алергенах: вам менш працы па захаванні адпаведнасці патрабаванням.

Гнуткі MOQ: Мінімальная колькасць замовы 1 кг для даследчых і распрацоўчых выпрабаванняў і вытворчасці невялікіх партый.

 

Часта задаваныя пытанні

Пытанне: Як вы забяспечваеце стабільнасць якасці ад партыі да партыі? Ці можаце вы прадаставіць поўны сертыфікат сапраўднасці для кожнай партыі?

A: Мы ўкараняем поўны кантроль якасці ад сыравіны да гатовага прадукту, строга прытрымліваючыся чысціні ≥99% (паводле ВЭЖХ) для нашага класа 98%. Кожная партыя суправаджаецца поўным сертыфікатам сапраўднасці, які ахоплівае чысціню, вільготнасць, удзельнае аптычнае кручэнне і рэшткі растваральнікаў для забеспячэння кансістэнцыі.

Пытанне: Які мінімальны заказ і тэрмін выканання? Ці можаце вы апрацоўваць тэрміновыя заказы?

A: Стандартны мінімальны заказ — 1 кг. Звычайныя заказы дастаўляюцца на працягу 7–15 рабочых дзён. Для тэрміновых заказаў мы можам паскорыць адпраўку да 3–5 рабочых дзён у залежнасці ад наяўнасці тавару на складзе.

Пытанне: Ці ёсць спецыяльныя патрабаванні да дастаўкі? Хто займаецца мытным афармленнем?

A: Перавозіць у халадзільніку (2–8°C) з абаронай інэртным газам, калі патрабуецца; пазбягаць святла і вільгаці. Мы прадастаўляем поўную экспартную дакументацыю; афармленне імпарту ажыццяўляецца вашым мясцовым агентам.

Пытанне: Якія ўмовы аплаты прымаюцца?

A: Мы ў асноўным прымаем T/T. L/C, D/P, PayPal, MoneyGram і Western Union таксама даступныя пасля перамоваў.

Пытанне: Ці прадастаўляеце вы бясплатныя ўзоры для тэставання?

A: Так, для кваліфікаваных пакупнікоў даступныя бясплатныя ўзоры. Мы не прадаем рознічныя партыі фізічным асобам — наша прадукцыя арыентавана выключна на кліентаў B2B у сферы фармацэўтычных прэпаратаў і даследаванняў.

кантакт

Гатовыя атрымаць парашок L-допы фармацэўтычнага класа для наступнай вытворчасці? Звяжыцеся з нашай службай продажаў па адрасах sales@jayuanbio.com і sales1@jayuanbio.com, каб атрымаць узоры сертыфікатаў сапраўднасці, прапановы цэн і тэхнічныя пашпарты. Пачніце рабіць заказ сёння!